Управление качеством
Основные элементы системы обеспечения качества продукции (работ, услуг). История менеджмента качества. Методы оценки и контроля качества продукции. Основы технического регулирования. Стандартизация и сертификация продукции. Основы метрологии, ее виды.
Рубрика | Менеджмент и трудовые отношения |
Вид | учебное пособие |
Язык | русский |
Дата добавления | 04.10.2014 |
Размер файла | 3,8 M |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Предельную ошибку выборки можно найти по следующей формуле:
, (7.6)
где - коэффициент доверия, определяемый в зависимости от уровня вероятности;
- средняя ошибка выборки.
Средняя ошибка выборки при случайном повторном отборе определяется как
, (7.7)
где - выборочное (или генеральное) среднее квадратическое отклонение;
n - объем выборочной совокупности.
При p = 0,997, t = 3 (по статистической таблице функции Лапласа).
Предельная ошибка выборки равна
.
Соответственно пределы генеральной средней
или .
Следовательно, с вероятностью 0,997 можно утверждать, что средний вес изделий в генеральной совокупности находится в пределах от 29,16 до 30,84 г.
Задача 2. С вероятностью 0,954 рассчитайте объем механической бесповторной выборки для определения соответствия поступившей на сертификацию партии продукции в количестве 1000 изделий, чтобы ошибка не превышала 2 % (среднее квадратическое отклонение по данным предыдущих обследований такой продукции равно 40).
Решение. Необходимый объем выборки для случайной и механической выборки можно найти по следующим формулам:
(повторный отбор); (7.8)
(бесповторный отбор), (7.9)
где N - объем генеральной совокупности.
При p = 0,954, t = 2 (по статистической таблице функции Лапласа), таким образом, объем выборки равен
изделий.
Задача 3. Необходимо определить степень согласованности мнений пяти экспертов при оценке качества семи объектов. Оценить значимость полученного коэффициента при б=0,05. Результаты ранжирования представлены в таблице.
Номер объекта экспертизы |
Оценка эксперта |
|||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
||
1 |
4 |
6 |
4 |
4 |
3 |
|
2 |
3 |
3 |
2 |
3 |
4 |
|
3 |
2 |
2 |
1 |
2 |
2 |
|
4 |
6 |
5 |
6 |
5 |
6 |
|
5 |
1 |
1 |
3 |
1 |
1 |
|
6 |
5 |
4 |
5 |
6 |
5 |
|
7 |
7 |
7 |
7 |
7 |
7 |
Решение.
Номер объекта экспертизы |
Сумма рангов |
Отклонение от среднего |
Квадраты отклонений |
|
1 |
21 |
1 |
1 |
|
2 |
15 |
-5 |
25 |
|
3 |
9 |
11 |
121 |
|
4 |
28 |
8 |
64 |
|
5 |
7 |
-13 |
169 |
|
6 |
25 |
5 |
25 |
|
7 |
35 |
15 |
225 |
|
Итого |
140 |
- |
630 |
Среднеарифметическое число рангов
.
Определив сумму квадратов отклонений от среднего значения (S = 630), можно найти величину коэффициента конкордации
=.
Мнения экспертов хорошо согласованы, т.к. значение коэффициента близко к 1.
Для б =0,05 и г = 6, ч2 = 12,592 оценим значимость коэффициента
,, .
Условие выполняется, значит можно утверждать, что существует неслучайная согласованность в оценках экспертов.
Задача 4. Определить стоимость сертификации системы качества в открытом акционерном обществе (ОАО "Цитрон”).
Характеристика ситуации: численность рабочих ОАО "Цитрон” - 600 человек, система качества разработана в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9002-96.
При положительных результатах первоначальной сертификации орган по сертификации выдает предприятию сертификат соответствия сроком на 3 года. При этом раз в полугодие ежегодно предусмотрено проведение проверки в рамках инспекционного контроля стоимостью 2000 рублей. Средняя дневная ставка специалиста органа по сертификации составляет 100 рублей. Норматив начислений на заработную плату - 38,5%. Коэффициент накладных расходов - 200%. Уровень рентабельности - 35%.
Решение. Трудоемкость обязательной сертификации предприятия с численностью человек от 500 до 1000 составляет 23 чел. - дня. Затраты органа по сертификации системы качества рассчитываются по формуле 3.2 следующим образом:
(руб.).
Суммарные затраты на сертификацию системы качества определяются по формуле 3.1 и составят 22510,43 рублей:
(руб.)
С введением в действие Закона РФ "О техническом регулировании" произошли отдельные изменения в процессе сертификации продукции и услуг [14]. После 1-го июля 2003 года:
1. Отменены законы: "О стандартизации" и "О сертификации продукции и услуг". Остальные законы действуют только в части, не противоречащей закону "О техническом регулировании".
2. Министерствам и ведомствам запрещается принимать обязательные стандарты и нормы, касающиеся продукции и услуг.
3. Изданные до 1-го июля 2003 года стандарты и нормы министерств и ведомств являются обязательными только в части безопасности продукции и услуг и предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей.
4. Запрещается совмещать сертификацию и аккредитацию.
5. Запрещается совмещать обязательную сертификацию и государственный надзор.
6. Обязательная сертификация распространяется только на продукцию и не распространяется на услуги, технологии, информационные ресурсы и т.п.
7. Все декларации о соответствии подлежат регистрации в органе по техническому регулированию.
8. При ввозе продукции на таможне нужно предъявлять сертификат /декларацию о соответствии/ (до этого декларацию предъявлять было не нужно).
9. Декларацию о соответствии на основе собственных доказательств может подавать только изготовитель продукции (до настоящего времени - изготовитель или продавец).
10. Государственный контроль может проводиться только в сфере обращения продукции и услуг (до этого - на стадиях: проектирования, внедрения, производства, хранения, транспортирования, эксплуатации и утилизации).
11. Отзыв продукции с рынка возможен только по решению суда (до введения закона - по предписанию контролирующего органа).
12. Документы о сертификации и аккредитации действительны до окончания срока их действия.
Соответственно после принятия соответствующих технических регламентов в этой области
1) все стандарты и нормы, принятые министерствами и ведомствами, перестают быть обязательными для продукции, включенной в технические регламенты;
2) обязательная сертификация и декларирование не распространяются на продукцию, включенную в технические регламенты, если это не предусмотрено соответствующими регламентами;
3) для этой продукции также не требуется предъявления сертификатов/деклараций о соответствии/ при ее ввозе в Россию;
4) если обязательное подтверждение предусмотрено техническим регламентом, то оно осуществляется в той форме и по тем правилам, которые им определены.
Международная практика подтверждения соответствия. В большинстве государств мирового сообщества подтверждение соответствия осуществляется на законодательно регулируемой (обязательной) и добровольной основах. Обязательное подтверждение соответствия применяется тогда, когда у сообщества или государства возникает необходимость защиты граждан от опасной продукции, а в ряде случаев - от отрицательного воздействия на окружающую среду.
Модули оценки соответствия, предназначенные для применения в директивах по технической гармонизации, представлены в прилож.14.
Сертификация в ЕС. Правовой основой подтверждения соответствия в ЕС является специальный механизм, состоящий:
из европейских директив;
законов государств-членов ЕС;
ответственных за реализацию директивы органов (правительство, министерство, ведомство);
уполномоченных органов для подтверждения соответствия.
В 1985 г. была принята Директива Совета ЕС о технической гармонизации, в которой разграничивается роль основных требований и стандартов. Основные требования обязательны, в отличие от требований стандартов. Причем если стандарт гармонизован, то продукция, изготовленная по этому стандарту, считается соответствующей основным требованиям.
В 1988 г. в Брюсселе на симпозиуме западноевропейских стран разработаны рекомендации по созданию единых для ЕС принципов сертификации и испытаний. Установлены более высокие ступени в развитии подходов ЕС к вопросам, касающимся сертификации и испытаний продукции:
предлагается предприятиям стран ЕС внедрить системы управления качеством на базе стандартов EN 29001, EN 29002 и EN 29003;
утверждаются единые для Сообщества критерии оценки компетентности и независимости испытательных лабораторий, органов по аккредитации и сертификации.
Созданный Комиссией ЕС банк данных "Сертификат" содержит информацию о всех существующих в Европе системах сертификации, методиках испытаний, лабораториях и испытательных центрах и т.п.
В 1989 г. в ЕС была принята глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия. В основе глобального подхода лежит использование нескольких процедур подтверждения соответствия, которые равноценны с точки зрения результатов. Эти процедуры, в зависимости от требований директивы, осуществляют изготовитель и нотифицированный орган, уполномоченный на проведение работ по конкретной директиве органами власти государства-члена ЕС. Результатом может быть декларация о соответствии и маркировка продукции знаком допуска продукции на европейский рынок СЕ, означающим, что продукция соответствует требованиям директив ЕС.
На основе директив нового подхода принимаются законы и технические регламенты, обязательные для исполнения. Новый подход (1985 г.) предусматривает создание единой общеевропейской нормативной базы, определяющей требования к продукции, а глобальный подход (1989 г.) развивает его положения в вопросах оценки соответствия продукции этим требованиям.
В Европе функционируют две региональные организации по аккредитации: Европейское сотрудничество по аккредитации органов по сертификации продукции, систем качества, персонала (ЕАС) и Европейское сотрудничество по аккредитации лабораторий (испытательных и калибровочных), а также органов по обучению персонала и контролирующих организаций (EAL). Общая цель этих организаций - способствовать доверию рынка к сертификатам, выдаваемым сертификационными органами, которые аккредитованы этими организациями. Деятельность EAL и ЕАС базируется на правилах и процедурах, соответствующих европейским стандартам EN 45000, что также способствует созданию условий для взаимного признания результатов испытаний и сертификации.
С целью установления взаимопонимания и взаимного доверия между европейскими организациями и странами в 1990 г. на основе Меморандума о взаимопонимании Комиссией ЕС, Секретариатом ЕАСТ и СЕН/СЕНЭЛЕК была учреждена Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС), которая в 1993 г. приобрела статус Международной независимой некоммерческой ассоциации. В ЕОИС входят национальные комитеты по оценке соответствия 18 европейских стран и 8 европейских организаций. В структуре ЕОИС действуют: специализированные комитеты; отраслевые комитеты; группы управления договорами; административная инфраструктура поддержки.
Сертификация в СНГ. Деятельность по сертификации в странах СНГ основывается на Соглашении о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, подписанном в 1992 г. На основании положений Соглашения страны содружества - участницы Соглашения, формируют национальные системы сертификации с учетом руководств ИСО/МЭК и накопленного опыта в данной области.
Подписавшие Соглашение государства договорились о взаимном признании органов по сертификации, испытательных лабораторий, результатов испытаний и сертификации, сертификатов и знаков соответствия на взаимопоставляемую продукцию. Сертификационные испытания могут проводиться в аккредитованной лаборатории любой страны.
Нормативной базой сертификации признаны международные, межгосударственные или национальные стандарты, признанные в государствах - участниках Соглашения.
Поскольку российская система ГОСТ Р в большой степени гармонизована с международными правилами, страны СНГ взяли за основу составления методических документов по сертификации российские правила и другие разработки.
Большое значение для стран-участниц имеет договоренность о Евро-Азиатской региональной организации по аккредитации по образу и подобию Европейской организации по аккредитации лабораторий (EAL).
Сертификация в США. В США действуют законы по безопасности различных видов продукции, которые и служат правовой основой сертификации соответствия. Согласно этим законам обязательной сертификации подлежит продукция, на которую принят государственный стандарт, а также закупаемая государством на внутреннем и внешнем рынках. Обязательная сертификация контролируется государственными органами.
Добровольная сертификация проводится по заявлению потребителей или изготовителей продукции на соответствие предлагаемым ими нормативным документам.
В США действуют три основные категории программ (систем) сертификации, которые утверждает Федеральное правительство:
1-я категория - сертификация товаров и услуг на безопасность. Все эти программы обязательны;
2-я категория - программы по проверке образцов продукции и производств, заменяющие сплошной контроль. Используются при обязательной и добровольной сертификации для товаров, которые потребляются в государственных учреждениях;
3-я категория - программы оценки качества и условий производства до поступления продукции в торговлю. Используются для обязательной и добровольной сертификации.
Кроме утвержденных правительством, в США есть программы сертификации, которые организуются в частном секторе. Их услугами пользуются не только фирмы США, но и экспортеры из других стран.
Нормативной базой сертификации являются стандарты, которые разрабатываются:
Американским обществом по испытаниям материалов (ASTM) - для широкого диапазона потребительских товаров.
Национальной ассоциацией изготовителей электрооборудования (NEMA) - для электротехнических товаров и электрооборудования.
Комиссией по безопасности товаров широкого потребления (CPSC) - для товаров широкого потребления.
Федеральным агентством по защите окружающей среды (ЕРА) - для сертификации различных производств, двигателей внутреннего сгорания, наземного, водного и воздушного транспорта и т.п.
Национальным институтом стандартов и технологий (NIST) - правительственным органом по стандартизации, который разрабатывает обязательные стандарты.
Общее руководство сертификацией в стране осуществляет Сертификационный комитет, действующий в составе NIST, который также координирует работы по стандартизации и представляет США в ИСО, МЭК и других международных организациях.
Сертификация в Германии. Правовой базой сертификации в Германии служат законы в области охраны здоровья и жизни населения, защиты окружающей среды, безопасности труда, экономии ресурсов, защиты интересов потребителей. С 1990 г. в стране действует закон об ответственности за изготовление недоброкачественной продукции, который гармонизован с законодательством стран - членов ЕС и служит законодательной базой для сертификации в рамках единого рынка. В общенациональную систему сертификации Германии входят следующие системы:
А - система сертификации соответствия регламентам;
А1 - система сертификации соответствия стандартам DIN охватывает все виды изделий, на которые установлены требования в стандартах DIN. Руководит ею Германский институт стандартизации. Изделия, соответствующие требованиям стандартов DIN, маркируются знаком DIN GEPRUFT;
А2 - система сертификации VDE. Это система Союза электротехников (VDE), поддерживаемая Институтом сертификации и испытаний (PZI). Изделия маркируются знаком VDE;
A3 - система сертификации DVGW. Это система сертификации ассоциации фирм по газо - и водоснабжению. Все поставляемое на рынок Германии газовое оборудование должно иметь знак соответствия DVGW;
В - система сертификации Германского института гарантии качества и маркировки RAL. Область распространения этой системы - сельскохозяйственные товары и строительные материалы. Знак соответствия - RAL;
С - система сертификации на знак GS, которая подтверждает соответствие изделий требованиям закона о безопасности приборов;
С - система сертификации на знак GS, которая подтверждает соответствие изделий требованиям закона о безопасности приборов;
D - система надзора за соответствием строительных конструкций федеральным нормам;
Е - система сертификации средств измерений и эталонов. Федеральным органом в области метрологии является Федеральный физико-технический институт;
F - система сертификации соответствия разделу 24 Германского промышленного законодательства. Эта система занимается сертификацией паровых котлов, баллонов высокого давления, средств транспортировки горючих жидкостей, взрывозащищенного электрооборудования, подъемных устройств.
Практическую работу по сертификации систем качества в Германии ведет ряд организаций, в том числе Общество по сертификации систем качества (DQS).
Сертификация в Англии. В Англии подтверждение соответствия изделия требованиям Британского стандарта и присвоение знака соответствия предоставлено Британскому институту стандартов. Примером негосударственной организации в Англии является Британский Ллойд, сертификаты которого признаются судовладельцами во всех странах мира.
Сертификация во Франции. За сертификацию отвечает Французская ассоциация по стандартизации (AFNOR).
Организационно сертификация построена по отраслевому принципу и постоянно взаимодействует с системой стандартизации как в плане соответствия требованиям национальных стандартов, так и в плане разработки новых требований и норм.
Кроме AFNOR, сертификацией управляют органы государственного и отраслевого уровня: Французский центр внешней торговли (CNCE), Центр информации о нормах и технических регламентах (CINR), Союз электротехников (UTE).
Оценка соответствия во Франции имеет несколько форм: подтверждение соответствия европейским директивам; заявление-декларация изготовителя о соответствии продукта европейскому стандарту; добровольная сертификация на соответствие национальным стандартам Франции; контроль безопасности продукции, находящейся в продаже.
Национальной системой является система сертификации на соответствие государственному стандарту, что удостоверяется знаком NF, который применяется для всех видов товаров. Но для электротоваров есть свои знаки, например, для бытовых электроприборов - NF ELECTRICITE.
Сертификация на знак NF имеет добровольный характер. Исключение составляет продукция медицинского направления (материалы, лекарства, оборудование), где испытания, в том числе и клинические, обязательны. Такие товары маркируются знаком NF-MEDICAL.
Сертификация в Японии. В Японии действуют три формы сертификации: обязательная сертификация, подтверждающая соответствие законодательным требованиям; добровольная сертификация на соответствие национальным стандартам, которую проводят органы, уполномоченные правительством; добровольная сертификация, которую проводят частные органы по сертификации.
В законах Японии вводятся категории по некоторым видам продукции, характеризующие степень их опасности для пользователя. Например, для электротехнических изделий установлены категории А и Б. Для категорий используют разные схемы сертификации и знаки соответствия.
Для более опасных товаров (категория А) предусмотрена сертификация третьей стороной, а для изделий категории Б - заявление-декларация изготовителя.
Для проведения сертификации систем качества в Японии создана Японская ассоциация по сертификации систем качества (JAB).
Аккредитация органов по сертификации и организаций, занимающихся подготовкой аудиторов, осуществляется аудиторами JAB, назначаемыми ее генеральным директором. По линии JAB аккредитованы такие крупные центры, как Центр сертификации систем качества Японской ассоциации по стандартизации (JSA-Q), Центр по контролю газового оборудования (ЛА-QA), Центр сертификации систем качества Ассоциации по безопасности сосудов, работающих под давлением (KHK-QA) и др.
ЗАДАЧИ
Задача 7.1 Вычислите необходимую численность выборки при случайном бесповторном отборе из генеральной совокупности представленной на сертификацию партии численностью 10000 единиц при среднем квадратическом отклонении бракованных изделий не более 20 ед.; предельной ошибке, не превышающей 5% и вероятности 0,997.
Задача 7.2 В процессе контроля из партии продукции методом случайного бесповторного отбора было проверено 70 изделий, из которых 4 оказались бракованными. Можно ли с вероятностью 0,954 утверждать, что доля бракованных изделий во всей партии не превышает 7%, если процент отбора равен 10?
Задача 7.3 Пяти экспертам было предложено оценить качество семи объектов. Оцените согласованность их мнения с помощью коэффициента конкордации (оцените значимость коэффициента), если результат ранжирования представлен в таблице:
Эксперт |
Оцениваемый продукт |
|||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
||
1 |
1 |
2 |
6 |
4 |
7 |
3 |
5 |
|
2 |
1 |
2 |
7 |
6 |
3 |
5 |
4 |
|
3 |
7 |
1 |
6 |
4 |
2 |
5 |
3 |
|
4 |
3 |
1 |
5 |
6 |
4 |
7 |
2 |
|
5 |
1 |
2 |
6 |
4 |
5 |
7 |
3 |
Задача 7.4 Из партии продукции было взято в порядке случайной повторной выборки 20 проб продукта. В результате проверки установлена средняя влажность продукта в выборке, которая оказалась равной 60% при среднем квадратическом отклонении 1%. С вероятностью 0,683 определите пределы средней влажности продукта во всей партии импортируемой продукции.
Задача 7.5 На сертификацию с целью проверки соответствия качества поступила партия изделий в 5000 шт. Изделия упакованы в ящики по 100 штук в каждом. Результаты предыдущих обследований показали, что дисперсия среднего размера данных изделий составила 36 мм, предельная ошибка - 4 мм. С вероятностью 0,997 определите необходимую численность выборки при случайном бесповторном отборе.
Задача 7.6 Определить стоимость первоначальной сертификации товара А и стоимость инспекционного контроля за сертифицированной продукцией завода.
С учетом серийного характера производства товара А при сертификации целесообразно выбрать схему сертификации №3. Работы по упаковке и транспортировке к месту сертификации образцов продукции, отобранных экспертом органа по сертификации, проводятся самим заводом. Поэтому в общую стоимость работ по обязательной сертификации продукции, предъявляемой для оплаты заявителю, не включаются стоимость образцов, отобранных для сертификационных испытаний, а также работы по упаковке и транспортировке к месту испытаний.
При положительных результатах первоначальной сертификации орган по сертификации выдает заводу сертификат соответствия сроком на 2 года. При этом предусматривается проведение инспекционного контроля (ИК) за сертифицированной продукцией не реже двух раз в год. ИК проводится комиссией в составе 3 человек. Трудоемкость работ по сбору и анализу данных о качестве сертифицированной продукции составляет 5 чел. - дней.
Дневная ставка специалиста органа по сертификации - 83,49 д. ед. Норматив начислений на заработную плату - 39,5%. Коэффициент накладных расходов - 200%, уровень рентабельности - 35%. Стоимость сертификационных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории "Тест" составляет 250 тыс. д. ед.
Задача 7.7 Как изменится стоимость первоначальной сертификации, рассчитанная по данным предыдущей задачи, если завод подал заявку на применение знака соответствия (при величине лицензионного взноса 83 д. ед.)?
Задача 7.8 Определить стоимость сертификации партии свежих овощей, произведенных в фермерском хозяйстве.
Для сертификации выбрана схема №7. Работы по упаковке, транспортировке к месту сертификационных испытаний образцов продукции, отобранных экспертом органа по сертификации, производятся самим фермером, подавшим заявку на сертификацию.
Средняя дневная ставка специалиста органа по сертификации - 83,49 д. ед. Норматив начислений на заработную плату - 38,5%. Коэффициент накладных расходов - 200%, уровень рентабельности - 35%. Стоимость сертификационных испытаний свежих овощей в аккредитованной испытательной лаборатории составляет 350 тыс. д. е.
Задача 7.9 Определить стоимость сертификации системы качества в акционерном обществе (АО).
Характеристика ситуации: АО-предприятие имеет численность рабочих 600 человек, система качества разработана в соответствии с ИСО 9002.
При положительных результатах первоначальной сертификации орган по сертификации выдает предприятию сертификат соответствия сроком на 3 года. При этом предусмотрено проведение инспекционного контроля комиссией экспертов в составе двух человек.
Средняя дневная ставка специалиста органа по сертификации составляет 83,49 руб. Норматив начислений на заработную плату - 38,5%. Коэффициент накладных расходов - 200%. Уровень рентабельности - 35%. Трудоемкость обязательной сертификации предприятия с численностью человек от 500 до 1000 по модели ИСО 9002 составляет 23 чел. - дня.
Задача 7.10. Заполнить бланк сертификата соответствия, показанный в прилож. 2, используя следующие данные.
Срок действия сертификата с 18.04.200* по 01.11.200*.
Орган по сертификации: пищевой продукции и продовольственного сырья РОСТРЕСТ - МОСКВА. Адрес: г. Москва, Нахимовский пр-т, 31, тел (095) 128-25-01.
Код ТН ВЭД 330 420000.
Вид продукции: тушь для ресниц.
Партия: 500 000 шт., контракт № 525.
Продавец: Центр косметики и дизайна, г. Москва, ул. Таллинская, 32/1, ОКПО 40483190.
Изготовитель: фирма "GERMAINE de CAPUCCINI, S. A.", Испания.
Нормативные документы: временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации парфюмерно-косметических средств; ОСТ.
Основание для выдачи сертификата: гигиенический сертификат ЦГСЭН, г. Москва №19 МЦ.30.915. П.148 39. Т7. от 16.09.200*; протоколы испытаний ИЦ НПИ "Гидробиос" № 479М, 48 ОМ от 07.04.200*г.
Договор на проведение сертификации № 316 от 27.03.200*г.
Дополнительная информация с аннотацией на русском языке и указанием конечной даты реализации.
Руководитель органа по сертификации И.И. Иванов.
Эксперт П.П. Петров.
Частный предприниматель, реализующий партию товара, С.С. Сидорова.
Задача 7.11. Изучить "Порядок проведения сертификации продукции". При изучении особое внимание следует уделить п.3.1 и приложению "Схемы сертификации". По результатам анализа схем следует ответить на вопросы:
1. Какая схема не предусматривает испытания типа?
2. Какая схема базируется только на испытании типа?
3. Какая схема предусматривает испытание каждого образца?
4. Какая схема включает элементы 1,2 и 3 схем?
5. По каким схемам (или по какой) имеется возможность по результатам инспекционного контроля оперативно приостановить отгрузку продукции, не соответствующей стандартам?
6. Какие схемы предусматривают рассмотрение декларации о соответствии?
7. В чем особенность дополнительных схем (1а, 2а, 3а, 4а)?
8. При каких схемах не предусмотрен инспекционный контроль?
Задача 7.12. Выберите и обоснуйте схему сертификации следующих объектов, учитывая специфику производства (объем, периодичность выпуска, технологию):
а) партии импортных изделий;
б) ювелирных изделий из золота;
в) игрушек на стадии массового производства;
г) малочисленной партии образцов для одноразового использования;
д) стиральных машин отечественного производства;
е) скоропортящихся пищевых продуктов.
Задача 7.13. Изучить правила сертификации работ и услуг, в частности схемы сертификации, а затем выбрать и обосновать схему сертификации следующих объектов:
а) мастерской по ремонту обуви;
б) городского экскурсионного бюро;
в) пятизвездочного отеля;
г) предприятия автосервиса;
д) туристической фирмы, организующей поездки за границу;
е) комбината массового питания.
Задача 7.14. Номер сертификата соответствия имеет следующий вид - РОСС RU. СЛ57. В0037. Объясните, что означает буквенный символ "В" в номере сертификата. Как изменится ваш вывод, если вместо символа "В" находились бы символы "А”,”Н" или "С”? Что означают остальные символы в номере?
Задача 7.15. Ответьте на следующие вопросы, касающиеся бланка сертификата соответствия.
1. Что означает буква "а" при указании использованной схемы сертификации?
2. Почему код ТН ВЭД может быть указан не во всех сертификатах соответствия?
3. В зависимости от чего бланк выданного сертификата может быть желтым или голубым?
4. Что обычно указывается в дополнительной информации на бланке сертификата?
5. Код какого общероссийского классификатора будет указан на бланке, если сертификации подлежала продукция?
6. По какому графическому знаку на бланке можно определить, проводилась добровольная или обязательная сертификация?
7. Какие обычно документы указываются на бланке сертификата соответствия в графе, на основании чего выдается сертификат?
Задача 7.16. ИП Иванов И.И. обратился в орган по сертификации к эксперту Петровой Н.Н. с целью подтверждения соответствия продукции собственного производства - бытовой мебели. Известно, что Иванов И.И. уже обращался в данный орган по сертификации, имеет сертификат соответствия на производство данной мебели, результаты всех инспекционных проверок положительные. Определите порядок действия органа по сертификации, пользуясь прилож. 11 и 12, в т. ч. определите форму подтверждения соответствия, документы, необходимые в ходе проверки, соответствие каким нормативным документам будет проводиться в ходе сертификационных испытаний, обоснуйте выбор схемы сертификации, режим последующего инспекционного контроля и т.д., в результате по имеющимся данным заполните бланк сертификата. Как изменится процедура подтверждения соответствия, если ИП Иванов И.И. в первый раз обратился в орган по сертификации с целью подтверждения соответствия крупной партии микроволновых печей иностранного производства.
Задача 7.17. ИП Иванов И.И. обратился в орган по с целью получения сертификата соответствия на продукцию "Блоки оконные из поливинилхлоридных профилей системы "Экспроф””. Определите порядок действия органа по сертификации, пользуясь прилож. 11 и 12, в т. ч. определите форму подтверждения соответствия, документы, необходимые в ходе проверки, соответствие каким нормативным документам будет проводиться в ходе подтверждения, обоснуйте выбор схемы сертификации, на какой срок будет выдан сертификат при положительных сертификационных испытаниях. Ответьте на вопрос: обязан ли будет ИП Иванов И.И. оплатить стоимость сертификации, если в ходе сертификационных испытаний выяснилось, что продукция не соответствует необходимым требованиям?
Задача 7.18. ООО "Кванта” был выдан обязательный сертификат соответствия на продукцию сроком на 3 года. Через 1 год предприятие получило письмо из органа по сертификации о необходимости прохождения инспекционного контроля, стоимость которого составляет 60% от стоимости сертификации. Руководство ООО "Кванта” проигнорировало данное уведомление, повторные письма результата не имели. Ответьте, правомерны ли были требования органа по сертификации об оплате инспекционного контроля. Каким документом руководствовался орган по сертификации, выдвигая данные требования? Каковы должны быть дальнейшие действия органа по сертификации, в случае если выдвигаемые требования правомерны?
8. Вопросы к тесту
1. Качество продукции - это:
а) совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением;
б) потребительная стоимость продукции;
в) особенность продукции, которая проявляется при ее создании, эксплуатации и использовании.
2. Документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг, - это:
а) технический регламент;
б) общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации;
в) стандарт;
г) сертификат.
3. Под управлением качеством понимают:
а) контроль, проведение испытаний и сбор информации о надежности и пригодности продукции;
б) создание условий для планомерного изучения требований потребителя (заказчика);
в) установление, обеспечение и поддержание необходимого уровня качества продукции при ее разработке, эксплуатации и потреблении;
г) выявление соотношений между характером потребностей и свойствами продукции.
4. Стандарты серии ИСО 9000 - это стандарты:
а) отраслевые;
б) международные;
в) национальные;
г) предприятий.
5. Какие виды технических регламентов действуют в РФ:
а) региональные;
б) общие;
в) национальные;
г) специальные?
6. Эргонометрические свойства продукции - это:
а) способность выполнять функции в заданных условиях;
б) согласованность конструкции с особенностями организма;
в) отсутствие вредных выбросов в окружающую среду.
7. Селекция - это:
а) деятельность по отбору объектов, признающихся целесообразными для дальнейшего производства и применения;
б) деятельность по отбору объектов, которые признаются нецелесообразными для дальнейшего производства и применения;
в) деятельность по созданию типовых объектов и образцов.
8. Что такое ГОСТ Р?
а) стандарт предприятий;
б) межгосударственный стандарт;
в) отраслевой стандарт;
г) национальный государственный стандарт.
9. Что является объектом стандартизации:
а) материальные продукты труда;
б) материальные продукты труда, нематериальные объекты и процессы;
в) нематериальные объекты и процессы?
10. Результатом стандартизации являются:
а) эталоны физических величин;
б) стандарты;
в) атласы цветов.
г) технические условия;
д) сертификаты;
е) лицензии.
11. В отличие от стандартов технические условия разрабатываются:
а) на давно выпускаемые, типовые изделия;
б) изделия сменяющегося ассортимента;
в) изделия, осваиваемые промышленностью;
г) изделия, выпускаемые малыми партиями.
12. Законодательная метрология включает:
а) комплекс общих правил, регламентация которых необходима со стороны государства для обеспечения единства измерений;
б) вопросы фундаментальных исследований, создание системы единиц измерения;
в) вопросы создания эталонов и образцов мер.
13. Технические измерения в отличие от метрологических осуществляются с помощью:
а) эталонных средств измерения;
б) рабочих средств измерения;
в) образцовых средств измерения.
14. Погрешность измерительного прибора - это:
а) наименьшее значение измеряемой величины, которая вызывает заметное изменение выходного сигнала;
б) область значений величины, в пределах которых нормированы допускаемые пределы погрешности;
в) разность между показателями средства измерения и истинным значением измеряемой физической величины.
15. Ослабленным контролем качества пользуются, когда:
а) поставщик систематически поставляет продукцию низкого качества;
б) продукция проходила предварительную проверку по месту производства;
в) продукция, поставляемая поставщиками, принимается систематически с первого предъявления.
16. Что показывает приемочное число:
а) критерий для непринятия партии продукции, равный минимальному числу забракованных единиц;
б) критерий для приемки партии продукции, равный максимальному числу забракованных изделий;
в) показатель, характеризующий уровень дефектности изделий.
17. Из приведенных ниже формул выберите ту, которая соответствует коэффициенту применяемости (унификации):
а) в)
б) г)
n0 - число оригинальных деталей в изделии;
n - общее число деталей.
18. Приведение содержания одного стандарта в соответствие с другим стандартом для обеспечения взаимозаменяемости продукции (услуг), взаимного понимания результатов испытаний и информации, содержащейся в стандартах, называется
а) редактированием стандартов;
б) гармонизацией стандартов;
в) утверждением стандартов;
г) аттестацией стандарта.
19. Метрология - это наука:
а) об управлении качеством;
б) об основах стандартизации;
в) об измерении качества продукции и технологических процессов.
20. По чьей инициативе проводится обязательная сертификация?
а) населения;
б) торговых предприятий;
в) товаропроизводителей;
г) государства.
21. Сколько схем сертификации продукции согласно классификации ISO существует в настоящее время?
а) 8;
б) 10;
в) 5;
г) 16.
22. Погрешность, вычисленная в процентах от некоторого нормирующего значения, - это:
а) абсолютная погрешность;
б) систематическая погрешность;
в) относительная погрешность;
г) приведенная погрешность.
23. На какие нормативные документы в области качества не распространяется закон о техническом регулировании:
а) образовательные стандарты;
б) стандарты на продукцию;
в) специальные технические регламенты;
г) положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности;
д) стандарты эмиссии ценных бумаг?
24. Если в отчетном году средняя сортность продукции увеличилась с 1,2 до 1,5, то:
а) качество ухудшилось;
б) качество осталось прежним;
в) качество улучшилось;
г) сделать вывод нельзя.
25. Подтверждение соответствия установленным требованиям может осуществляться в формах:
а) сертификации;
б) стандартизации;
в) декларирования соответствия;
г) аккредитации.
26. Технические регламенты могут быть приняты:
а) соответствующим нормативным актом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
б) федеральным законом РФ;
в) указом президента РФ;
г) международным договором РФ.
27. Совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы с целью определения и подтверждения соответствия средства измерения установленным обязательным требованиям, называется:
а) утверждением типа средства измерения;
б) калибровкой средства измерения;
в) сертификацией средства измерения
г) поверкой средства измерения.
28. На циферблате средства измерения СИ пределы допускаемой основной погрешности обозначены следующим образом - , это значит, что класс точности выражен в виде:
а) относительной погрешности;
б) абсолютной погрешности;
в) приведенной погрешности.
29. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов:
а) знак обращения на рынке;
б) знак соответствия;
в) акцизная марка.
г) этикетка.
30. ОСТы - это:
а) стандарты предприятий;
б) межгосударственные стандарты;
в) отраслевые стандарты;
г) национальные государственные стандарты.
31. По нижеприведенным формулам может быть рассчитана
или
,
где a,b - положительные числа, не зависящие от ; - значение измеряемой величины:
а) приведенная погрешность;
б) абсолютная погрешность;
в) относительная погрешность.
32. К региональным организациям по стандартизации относятся:
а) Европейский союз (ЕС);
б) Международная организация по стандартизации (ИСО);
в) Международный союз электросвязи (МСЭ);
г) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Содружества Независимых Государств;
д) Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК).
33. Правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия называется
а) стандартизацией;
б) сертификацией;
в) аккредитацией;
г) техническим регулированием.
34. Погрешность, остающаяся постоянной или закономерно изменяющаяся при повторных измерениях одной и той же величины в одних и тех же условиях, называется:
а) случайной;
б) дополнительной;
в) систематической;
г) основной.
35. Симплификация - это:
а) деятельность по отбору объектов, признающихся целесообразными для дальнейшего производства и применения;
б) деятельность по отбору объектов, которые признаются нецелесообразными для дальнейшего производства и применения;
в) деятельность по созданию типовых объектов и образцов.
36. Добровольная сертификация проводится по инициативе:
а) самого предприятия-производителя;
б) государства;
в) решению суда;
г) инспектирующих органов.
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ ТЕСТА
1. а
2. в
3. в
4. б
5. б, г
6. б
7. а
8. г
9. б
10. а, б, в, г
11. б, в, г
12. а
13. б
14. в
15. в
16. б
17. а
18. б
19. в
20. г
21. б
22. г
23. а, г, д
24. в
25. а, в
26. б, в, г
27. г
28. а
29. а
30. а
31. б
32. а, г, д
33. г
34. г
35. б
36. а
9. Вопросы для самопроверки
1. Какие сферы деятельности и какие объекты охватывает техническое регулирование?
2. Какие требования государственных стандартов являются обязательными?
3. Назовите общественные организации России, которые оказывают влияние на качество продукции.
4. Кто, как, в каких организациях и в какой форме проводит контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов и государственных стандартов?
5. Какие нормативные документы в России по сертификации продукции и систем качества Вы знаете?
6. Назовите основные метрологические характеристики средств измерений. Почему они нормируются раздельно для нормальных и рабочих условий измерения?
7. Сформулируйте причины, побуждающие предприятия внедрять системы качества в соответствии с ИСО 9000.
8. Какие государственные организации в России сегодня имеют влияние на управление качеством и в чем оно состоит?
9. Какие существуют критерии для исключения грубых погрешностей из результатов измерений?
10. Какие в общем виде затраты на сертификацию конкретной продукции (услуги) включаются в суммарные?
11. Как организована работа по международной стандартизации государств-участников СНГ?
12. Чем отличается рабочее средство измерений от эталона?
13. Объясните, почему для потребителей продукции выгоднее, если в стандарте на продукцию ее основные характеристики установлены с мелкой градацией (густой параметрический ряд)?
14. Какой основной критерий необходимо учитывать при разработке параметрических стандартов, чтобы максимально удовлетворить интересы изготовителей и потребителей продукции?
15. Что такое качество измерений?
16. Какую роль играет метрология в управлении качеством?
17. Как отразится на результатах измерений следование русской пословице "Семь раз отмерь - один отрежь"?
18. Назовите крупнейшие международные и региональные организации по стандартизации.
19. Что такое "параметрический ряд" и "параметрический стандарт"?
20. Чем отличаются термины "процесс", "деятельность", "работа" от терминов "продукция", "услуга"?
21. Какие методы классификации затрат на качество рекомендуются в международных стандартах на системы качества?
22. В чем разница между контролем качества, оценкой качества и подтверждением качества продукции?
23. Что такое инструмент качества? Какие графики и диаграммы используются для анализа проблем качества?
24. Какие виды погрешностей существуют и как они влияют на качество измерений?
25. Представьте элементы и звенья сквозного механизма управления качеством в России.
26. Какие функции стандартизации вы знаете и в чем они заключаются?
27. Дайте определение термину "качество".
28. Что подтверждает знак соответствия?
29. Чем отличаются рабочие средства измерений от эталонов?
30. Какие существуют основные пути принятия технических регламентов?
31. В чем разница между обязательной сертификацией, добровольной сертификацией и декларированием о соответствии продукции?
32. Какой федеральный орган исполнительной власти осуществляет функции в сфере технического регулирования и метрологии?
10. Словарь терминов
Аккредитация - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Акт проверки - документ, являющийся основанием для выдачи предписаний и постановлений о применении мер воздействия в соответствии с действующим законодательством.
Агрегатирование - принцип создания машин, оборудования, приборов и других изделий из унифицированных стандартных агрегатов (автономных сборочных единиц).
Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации - состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных или растений.
Государственный реестр средств измерений предназначен для регистрации средств измерений, типы которых утверждены Госстандартом России.
Дефект - невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием.
Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов и других нормативных документов.
Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов и других нормативных документов.
Единство измерений - состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах величин и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.
Заявитель - физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.
Знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Заявление о соответствии - заявление поставщика под его полную ответственность о том, что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Идентификация - признание соответствия, тождественности, отождествление объектов, опознание (установление подобия двух предметов, понятий) на основании определенных признаков, являющихся отличительными для данного объекта.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией - контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления того, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Испытательная лаборатория (испытательный центр) - лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции.
Калибровка средства измерений - совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.
Качество продукции - совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенным потребностям в соответствии с ее назначением.
Комплексная экспертиза - экспертиза потребительских свойств товаров, которая проводится для всестороннего изучения и оценки качества групп однотипных товаров, выпускаемых серийно для массового потребления.
Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.
...Подобные документы
Стандартизация, метрология и сертификация как инструменты обеспечения качества продукции, работ и услуг - важного аспекта коммерческой деятельности. Сущность качества и требования к нему. Анализ методов и правил стандартизации, метрологии и сертификации.
учебное пособие [3,6 M], добавлен 27.12.2010Понятие продукции, основные критерии и параметры оценки ее качества. Анализ нормативной документации, применяемой в данном процессе. Содержание и принципы менеджмента качества, предмет и методы исследования данного научного направления, история развития.
презентация [1,8 M], добавлен 27.11.2014Качество и сертификация производства и продукции. Корректировка управленческой политики. Современная концепция менеджмента качества. Сертификация продукции и систем качества. Последовательная проверка циклов управления предприятием и качеством продукции.
контрольная работа [37,7 K], добавлен 27.03.2012Понятия и показатели оценки уровня качества продукции, виды и методы технического контроля качества. Цели и принципы разработки, формирование и сертификация системы менеджмента качества продукции на предприятии, расчет затрат и экономическая оценка.
дипломная работа [464,5 K], добавлен 09.06.2010Теоретические аспекты управления качеством продукции (услуг). Функции управления качеством продукции. Современная концепция менеджмента качества. Сертификация продукции и систем качества. Анализ управления качеством продукции в ОАО "Хлебозавод №2".
курсовая работа [106,8 K], добавлен 17.11.2008Понятие качества продукции и управления им. Оценка уровня качества. Сертификация. Стандартизация. Экономические проблемы качества. Общая оценка качества продукции. Критический анализ действующей системы управления качеством.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 16.01.2005Понятие и показатели качества продукции. Стандартизация и сертификация как элементы системы его управления. Повышение качества продукции на производстве ОАО "Волжский Оргсинтез". Показатели определения качества выпускаемой на предприятии продукции.
курсовая работа [87,9 K], добавлен 26.03.2010Понятие и показатели качества продукции. Новая стратегия в управлении качеством. Стандартизация продукции. Сертификация продукции. Правовое регулирование качества продукции. Расширение сегментов рынка, процветание предприятия, рост прибыли.
курсовая работа [1,1 M], добавлен 19.11.2006Понятие, сущность, виды и уровни качества строительно-монтажных работ. Система управления, организация контроля и оценка качества строительной продукции. Организация контроля качества и сертификация продукции и операций на примере ООО "Фундамент-строй".
дипломная работа [203,8 K], добавлен 05.06.2013Понятие и показатели качества продукции. Основные положения управления качеством предприятия. Стандартизация и сертификация продукции. Анализ управления качеством продукции на предприятии. Основные направления по совершенствованию качества продукции.
курсовая работа [80,8 K], добавлен 09.02.2012Сущность и роль качества, оценка его уровня. Значение управлением качества в условиях рыночной экономики. Организационная структура и управление качеством продукции на примере предприятия ООО "Севернефтегазторг". Стандартизация и сертификация продукции.
курсовая работа [57,5 K], добавлен 31.10.2013Особенности технологии экспертной оценки качества продукции. Основы технологии квалиметрии. Спираль качества, эволюция взглядов на управление качеством. Стандартизация как метод управления качеством продукции и надежность как его основной показатель.
шпаргалка [311,1 K], добавлен 30.04.2013Понятие качества продукции на предприятии и управления им. Оценка уровня качества продукции. Система управления сертификацией и стандартизацией. Экономические проблемы качества продукции. Анализ системы управление качеством продукции на ОАО "Ламзурь".
курсовая работа [141,5 K], добавлен 14.03.2017Принципы обеспечения и управления качеством продукции. Стандартизация и сертификация как средство повышения качества. Экономическая эффективность для выпускаемой продукции с помощью нововведений. Служба управления качеством продукции на предприятии.
курсовая работа [33,4 K], добавлен 07.05.2013Сертификация как основа контроля качества продукции. Порядок, правила и способы (схемы) проведения сертификации. Основные этапы построения системы менеджмента качества. Сертификация систем качества и экономические оценки работы по сертификации.
курсовая работа [297,5 K], добавлен 17.07.2010Сущность и значение развития системного подхода в управлении качеством продукции в современных условиях. Основные факторы, влияющие на качество сельскохозяйственной продукции. Стандартизация систем менеджмента качества и экологического менеджмента.
реферат [30,4 K], добавлен 08.03.2015Теоретические основы качества продукции на современном предприятии. Методы повышения качества продукции, базовые понятия системы менеджмента качества на предприятии. Разработка мероприятий по повышению качества продукции с использованием новых технологий.
курсовая работа [1,2 M], добавлен 31.03.2019Характеристика направлений оценки показателей качества продукции. Изучение их роли в системе управления качеством. Процедуры сертификации системы качества. Исследование японского, европейского и американского опыта управления качеством продукции и услуг.
контрольная работа [42,3 K], добавлен 28.04.2015Нормативно-правовая база обеспечения качества, его принципы, области технического регулирования. Стандартизация требований к объектам и системам качества, суть сертификации. Основные понятия квалиметрии. Статистические методы управления качеством.
курс лекций [13,5 M], добавлен 20.04.2010Сущность качества продукции и ее планирование на предприятии, оценка важности и необходимости данного процесса. Показатели качества продукции как основная категория оценки потребительских ценностей. Методы обеспечения качества продукции на предприятии.
курсовая работа [1,3 M], добавлен 08.01.2011